“基于公司對于(GLP-1)市場的預(yù)判,我們已有計劃進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建。”“公司在今年年初已開始新建多肽產(chǎn)能,具體的建設(shè)進(jìn)度請您關(guān)注公告。”10月16日,《證券日報》記者以投資者身份致電多家涉及多肽原料藥業(yè)務(wù)的企業(yè),其均表示,已計劃或正在對多肽原料藥業(yè)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建。
這背后的驅(qū)動因素之一即GLP-1類減肥藥的火熱,行業(yè)普遍認(rèn)為,減重兼具醫(yī)療與消費(fèi)屬性,有望驅(qū)動GLP-1的市場需求量持續(xù)增長,進(jìn)而帶動對于上游原料藥的需求。
資料顯示,GLP-1是一種多肽藥物,其上游原料為多肽原料藥。有行業(yè)人士對《證券日報》記者表示,多肽原料藥一直屬于小眾賽道,在過去受到的關(guān)注度并不高,GLP-1減重適應(yīng)癥的出現(xiàn)或?qū)⒏淖冞@一點(diǎn)。
消息面上,10月11日,因達(dá)到預(yù)先設(shè)定的療效標(biāo)準(zhǔn),諾和諾德宣布提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的三期臨床FLOW試驗;10月13日,諾和諾德調(diào)高了企業(yè)的全年營收預(yù)期。公司稱,因減肥藥物銷售的更高預(yù)期,預(yù)計全年營收增長預(yù)期將從此前的27%-33%上調(diào)至32%-38%,稅前利潤增長預(yù)期從此前的31%-37%上調(diào)至40%-46%。
更多的潛在適應(yīng)癥、更樂觀的銷售預(yù)期,再次推高了市場對于GLP-1的預(yù)期需求,上游多肽原料藥也開始積極備產(chǎn)。
9月底,行業(yè)龍頭藥明康德公告稱,新建設(shè)的多肽產(chǎn)能預(yù)計將于2023年12月份投入使用,屆時產(chǎn)能將增至3.2萬升;10月13日,翰宇藥業(yè)披露的調(diào)研紀(jì)要顯示,公司的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國,且已進(jìn)入分批生產(chǎn)和發(fā)貨狀態(tài),為了忙著生產(chǎn)備貨,生產(chǎn)線的員工每天三班倒。
此外,司美格魯肽、利拉魯肽等主要GLP-1產(chǎn)品的專利期即將或已經(jīng)到期,有望帶來多肽仿制藥的研發(fā)熱潮,從而進(jìn)一步提高市場對于上游原料藥的需求。
10月16日,《證券日報》記者以投資者身份致電幾家多肽原料藥企業(yè)。有企業(yè)表示,“整個(GLP-1)市場是很火熱的?!绷碛衅髽I(yè)表示,多肽相關(guān)原料藥業(yè)務(wù)呈上升態(tài)勢,正在積極備產(chǎn)。“今年上半年,我們的GLP-1原料藥業(yè)務(wù)增長很快,帶動了多肽業(yè)務(wù)的增長。我們已計劃進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建?!?/p>
有市場投資人士對《證券日報》記者表示,除GLP-1外,多肽作為靶向肽的多肽偶聯(lián)藥物(PDC)開發(fā),在腫瘤治療、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域也較有看點(diǎn),且具有生產(chǎn)工藝簡單、更易于規(guī)?;a(chǎn)等優(yōu)勢。
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