2023年7月4日,四川大學華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科順利完成首例“經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病”的多中心隨機對照臨床研究手術(shù),標志著中國首個自主創(chuàng)新TLD產(chǎn)品正式進入注冊臨床試驗使用階段。
慢阻肺是一種以氣流受限為主要特征的慢性疾病,常見于老年人和吸煙者。該疾病會導致呼吸困難、咳嗽、咳痰等不適癥狀,嚴重影響患者的日常生活和健康。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,全球慢阻肺病人數(shù)達到2.19億例,中國慢阻肺病人數(shù)達到1億例,部分患者藥物治療獲益十分有限,急需安全有效的治療手段。
靶向肺部去神經(jīng)術(shù)治療慢阻肺是一項國際領(lǐng)先的新興技術(shù),主要是通過靶向深層組織消融,破壞沿支氣管外分布神經(jīng)束內(nèi)的神經(jīng)軸突,阻斷肺部副交感神經(jīng)信號傳遞并減少乙酰膽堿釋放,產(chǎn)生類似抗膽堿能藥物的作用,降低氣道平滑肌張力和氣道黏液的產(chǎn)生,進而減輕整個肺部的氣道阻塞,達到治療慢阻肺的作用。
本研究由四川大學華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科羅鳳鳴教授牽頭,將對堃博醫(yī)療的肺部去神經(jīng)射頻消融系統(tǒng)在治療慢性阻塞性肺疾病的安全性和有效性進行探究。本例手術(shù)由劉丹教授、申永春副教授和朱輝醫(yī)師共同完成,手術(shù)過程順利。術(shù)后,患者生命體征平穩(wěn),各項指標正常,后續(xù)患者將完成為期一年的跟蹤隨訪。該例手術(shù)標志著四川大學華西醫(yī)院經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。同時,此研究作為一項新興技術(shù),將形成臨床經(jīng)驗和數(shù)據(jù)的總結(jié),為介入治療在慢性氣道疾病整體診療中確立規(guī)范化共識和精準化個體治療方案提供寶貴的經(jīng)驗。
四川大學華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科羅鳳鳴教授表示,肺部靶向去神經(jīng)射頻消融術(shù)治療慢阻肺是一項國際領(lǐng)先的新型術(shù)式,可改善中晚期慢阻肺患者的生活質(zhì)量。此次首例手術(shù)的順利完成標志著經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。本次臨床研究計劃在全國26家中心開展,預計入組189例患者,相信未來將有更多慢阻肺患者從中受益。
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