伴隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的提出，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛入黃金期，這得益于國內大市場和全球供應體系的輔助與加持，也與本土企業(yè)的奮力研發(fā)息息相關。在設備升級和產(chǎn)業(yè)融合之下，高端設備領域部分賽道已經(jīng)有了實質性變革，也出現(xiàn)了代表性企業(yè)。

　　高端醫(yī)療設備進入突圍關鍵期，哪些領域被重點關注？

　　初級產(chǎn)品的國產(chǎn)替代不是難事，高端產(chǎn)品才是。

　　縱觀國內市場，持續(xù)地向上突破技術邊界，似乎已經(jīng)成為了本土醫(yī)療器械企業(yè)的信條。產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有跡可循，高端設備的突圍無法一蹴而就。它考驗著企業(yè)如何將自己的技術形成生態(tài)閉環(huán)、如何把新產(chǎn)品垂直落地、如何得到市場的廣泛認可等等。

　　而國產(chǎn)醫(yī)療設備高端化背后，目前也有了更大的意義和推力。國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部等10部門在聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中強調，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

　　《規(guī)劃》梳理提出醫(yī)療裝備7個重點發(fā)展領域，包括了疾病預防、診斷、治療、健康促進、養(yǎng)老等各方面醫(yī)療裝備。對于相關企業(yè)來說，補齊短板、鍛造長板，貫通產(chǎn)業(yè)鏈成為了當務之急?？上驳氖?#xff1a;目前在部分高端設備領域，已經(jīng)涌現(xiàn)出了一批具有代表性的企業(yè)，他們在細分賽道的國產(chǎn)替代進程中邁出了一大步。

　　其中在介入診療設備領域，唯邁醫(yī)療構建以DSA為核心的產(chǎn)品矩陣，積極布局全線介入市場，在DSA、手術機器人上實現(xiàn)了重大突破，給行業(yè)帶來了顛覆性的影響。2022年中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）11月23日在廣東深圳舉行，在本次參展的眾多企業(yè)中，唯邁醫(yī)療無疑是介入領域“獨角獸”參展商，而唯邁醫(yī)療召開的兩場主題分別為“新產(chǎn)品發(fā)布”、“唯邁醫(yī)療千縣工程介入中心解決方案”的發(fā)布會引起業(yè)內廣泛期待。

　　“新產(chǎn)品發(fā)布會”將具體發(fā)布新產(chǎn)品DSA及其產(chǎn)品矩陣特點，搶占高端介入診療設備市場新高地，這無疑成為CMEF乃至介入設備領域最大的亮點，將在業(yè)內樹立創(chuàng)新性榜樣。據(jù)悉：2023年，唯邁醫(yī)療將推出多種不同尺寸平板，適配心臟、外周等更多手術類型，推出復合手術室專用機型DSA，結合介入手術機器人及AI影像處理平臺，完整呈現(xiàn)“眼、手、腦”一體的醫(yī)療解決方案并應用于臨床，為術者提供更加智能、便捷、高效的手術支持，由此為患者帶來更加安全的手術環(huán)境，更好地解決病痛。此外，發(fā)布會還將公布八款新品移動式C形臂X射線機，包括一體機、分體機以及三維C形臂產(chǎn)品信息，適配骨科及綜合介入等多種手術類型。

　　介入醫(yī)療設備行業(yè)，唯邁醫(yī)療為何能“一騎絕塵”？

　　經(jīng)過多年的研發(fā)，唯邁醫(yī)療在業(yè)內已經(jīng)“闖”出了一番陣地。從企業(yè)發(fā)展圖譜來看，作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，唯邁醫(yī)療啃了產(chǎn)業(yè)里最硬的一塊骨頭。

　　隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，對手術的精度也愈發(fā)提高。其中介入治療具有精準、微創(chuàng)的優(yōu)勢，逐漸被許多醫(yī)生和患者重視，但是介入治療也有其弊端，醫(yī)生需要長時間暴露在X射線的條件下，雖然醫(yī)生可以通過穿著鉛衣來手術，但職業(yè)生涯長時間的輻射仍可能會嚴重影響醫(yī)生健康。

　　唯邁醫(yī)療CEO楊賀對此談到：超量X光線對人體的傷害非常大，中國醫(yī)生一天需要完成的手術量很高，其工作量遠超世界平均水平的三至四倍，醫(yī)生在床旁進行手術時，承受著射線對身體極大的傷害。在此背景下，“既不耽誤手術效果，又能使醫(yī)生能夠在無射線條件下安全手術”成為了業(yè)界普遍的訴求，而介入機器人的誕生，極大改變了現(xiàn)狀。它實現(xiàn)了介入醫(yī)生在無射線條件下完成介入手術，徹底擺脫了X射線輻射傷害，大幅提升了介入醫(yī)生健康水平。

　　同時，醫(yī)生無需穿戴笨重的鉛衣，避免了肩頸、腰椎勞損錯位的職業(yè)病，大幅改善了醫(yī)生手術環(huán)境。5G技術時代，通過介入機器人ETcath及遠程介入手術控制系統(tǒng)，可真正實現(xiàn)醫(yī)生異地與遠程手術。在這個領域，唯邁醫(yī)療擁有全球領先的專利數(shù)量，專業(yè)技術能力及產(chǎn)品解決方案受到市場高度認可。2021年10月，ETcath血管介入手術機器人在首都醫(yī)科大學附屬安貞醫(yī)院由周玉杰教授團隊操作完成國產(chǎn)介入機器人首例PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入手術），取得圓滿成功。2022年9月，唯邁醫(yī)療ETcath介入手術機器人獲準進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），成為中國第一款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的國產(chǎn)自研介入手術機器人。

　　作為目前國內唯一一家專業(yè)專注于介入診療設備及解決方案的企業(yè)，擁有多年數(shù)字血管造影系統(tǒng)設計和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，旗下?lián)碛卸鄺l專業(yè)設備產(chǎn)品線，分別為高端全功能型DSA（醫(yī)用血管造影X射線機）、中C（移動DSA）、小C（移動式C形臂X射線機）及介入科技前沿產(chǎn)品-介入機器人，AI圖像處理平臺，可滿足多科室、多種場景和類型的手術。

　　需要強調的是：有數(shù)據(jù)指出，在2020年以前，國產(chǎn)DSA的市場占有率很低，唯邁醫(yī)療在2020年完成了高端DSA設備極光平板DSA的CE與NMPA取證，這項成果意義非凡，它打破了國際高端DSA領域的壟斷，也填補高端DSA領域的產(chǎn)品與技術空白。有專業(yè)人士分析，DSA的國產(chǎn)替代已經(jīng)開始急速超車，突圍之勢明顯。

　　這一切的成果離不開唯邁醫(yī)療精于對產(chǎn)品質量嚴格把關，以國際最高標準把控自身產(chǎn)品質量。企業(yè)平均每兩年完成一次產(chǎn)品創(chuàng)新迭代，并聘請北京大學第一醫(yī)院介入血管外科主任醫(yī)師、教授、博士導師，國家衛(wèi)健委繼教中心介入醫(yī)學專委會主任委員、國家衛(wèi)健委腫瘤微創(chuàng)介入與外周血管介入專項能力培訓項目組長、中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會副會長鄒英華教授擔任首席醫(yī)學官，持續(xù)發(fā)力科研能力，更加高效地獲取臨床建議，更加明晰在醫(yī)療設備研發(fā)、臨床應用等方面“以臨床為中心”的發(fā)展方向。

　　唯邁醫(yī)療團隊匯集眾多國內外知名醫(yī)療企業(yè)、重點高校及三甲醫(yī)院的核心優(yōu)秀人才，立足于介入一線用戶需求，不斷進行產(chǎn)品研發(fā)與升級，高端“新國貨”介入品牌形象深入人心。

　　高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化替代勢在必行，“小巨頭”唯邁醫(yī)療將給行業(yè)帶來怎樣的驚喜，讓我們繼續(xù)支持與期待。