隨著腫瘤精準治療概念的逐漸明晰,免疫治療作為新興的治療手段逐漸成為了腫瘤治療的重要組成部分。免疫治療是一種通過激活或增強機體免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤的治療方法。免疫檢查點抑制劑(一下簡稱ICI)是一種重要的免疫治療方法,也是目前免疫治療中最成熟最可靠的方法,ICI通過抑制腫瘤細胞的免疫檢查點(如CTLA-4、PD-1/PD-L1等),從而激活患者自身的免疫系統(tǒng)來消滅腫瘤細胞,這種治療方法已經(jīng)在多種腫瘤的治療中取得了確切的療效。
免疫檢查點抑制劑是一類重要的免疫治療藥物,它們可以解除免疫細胞受到的抑制信號,從而恢復免疫細胞對腫瘤細胞的攻擊能力。這些檢查點(如PD-1/PD-L1)在正常情況下有助于防止免疫細胞過度激活導致的自身免疫反應,但在腫瘤中,它們可能被腫瘤細胞利用來逃避免疫系統(tǒng)的攻擊。因此,通過抑制這些檢查點,可以重新激活免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的攻擊。免疫治療通常與其他治療方法(如化療、放療、靶向治療等)聯(lián)合使用,以形成綜合治療策略。這種綜合治療策略可以充分發(fā)揮各種治療方法的優(yōu)勢,提高治療效果并減少副作用。例如,化療和放療可以破壞腫瘤細胞的DNA和細胞結構,從而使其更容易被免疫系統(tǒng)識別和攻擊;而免疫治療則可以進一步增強免疫系統(tǒng)的功能,提高治療效果。
免疫檢查點抑制劑從2018年6月至今國內已經(jīng)上市20款藥物,15款國產(chǎn),5款進口。10款PD-1單抗,7款PD-L1單抗,1款PD-1/CTLA-4單抗,1款CTAL-4單抗,1款PD-1/VEGF單抗。適應癥主要集中在非小細胞肺癌、食管癌、MIS-H/dMMR的實體瘤和霍奇金淋巴瘤等等。PD-1單抗的競爭已經(jīng)進入了白熱化的狀態(tài),進入了“紅?!笔袌鲭A段,各家都在努力拓展適應癥和醫(yī)保報銷范圍。但是在“紅?!笔袌鲋腥杂屑毞仲惖乐档猛黄?#xff0c;目前頭頸部腫瘤排在我國新發(fā)腫瘤的第11位,在國內獲批頭頸部鱗癌適應癥的僅有兩家進口的PD-1單抗,患者在接受慈善援助的情況下,平均年治療費用超過7萬元,經(jīng)濟負擔仍然沉重。CDE于2023年11月受理了神州細胞遞交的PD-1單抗(SCT-I10A)上市申請,適應癥為于化療聯(lián)合用于頭頸部鱗癌的一線治療,這將填補國內免疫檢查點抑制劑在頭頸部腫瘤領域的空白,也將為臨床提供更具性價比的選擇。目前頭頸部鱗癌的治療已經(jīng)進入了免疫時代,國際權威指南已經(jīng)將免疫治療±化療作為一線治療的金標準,全面取代了靶免聯(lián)合的傳統(tǒng)方案,相信未來神州細胞的產(chǎn)品將打破進口藥在這一領域的壟斷地位,為臨床提供更優(yōu)效、更有性價比的選擇。
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