第六屆(2023)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽

　　5月24-25日，由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、天津市藥監(jiān)局、天津濱海高新區(qū)管委會共同主辦，天津市醫(yī)療器械審評查驗中心、天津濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)局、天津醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)中心聯(lián)合承辦的第六屆(2023)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽骨科器械類別賽與診療設(shè)備類別賽在天津正式拉開序幕。在這兩天里，70余個創(chuàng)新項目在這里展開激烈比拼。

　　天津市市場監(jiān)督管理委員會黨組書記、主任戴東強，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長唐楠，天津濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，天津濱海高新區(qū)黨委常委、管委會副主任韓林，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副理事長姜峰，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院主任醫(yī)師王金武教授，天津大學(xué)校長助理張力新教授，中國科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所副所長黃鵬羽研究員以及來自業(yè)內(nèi)的高校、科研院所、投融資機構(gòu)和眾多創(chuàng)新團(tuán)隊及創(chuàng)新服務(wù)代表共同出席了本次大賽開幕式。

　　作為科創(chuàng)中國系列活動之一，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)指導(dǎo)單位最權(quán)威、評委陣容最強大、參賽項目質(zhì)量最高的專業(yè)賽事。大賽已成功舉辦了五屆，分別征集到來自海內(nèi)外醫(yī)療器械創(chuàng)新項目283個、607個、665個、831個及733個，大賽及配套活動合計有近3000家企業(yè)以及創(chuàng)新服務(wù)與投資機構(gòu)參與，現(xiàn)場約4萬人次觀摩并有多位部委領(lǐng)導(dǎo)、院士及百余位來自監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的權(quán)威專家現(xiàn)場指導(dǎo)，前五屆決賽共評出一二三等獎項目共369個，每屆賽后半年跟蹤統(tǒng)計獲獎項目融資額平均逾67億元，部分項目后續(xù)還獲得部委、省市和園區(qū)的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化，受到了各方一致好評。

　　精彩致辭

　　國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰致辭中提到第六屆(2023)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽骨科器械類別賽與診療設(shè)備類別賽在天津開賽，最大的亮點就是由省市級藥監(jiān)局、醫(yī)療器械審評中心作為主辦，這是政府針對醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個創(chuàng)舉，意義重大。不僅能為參賽選手提供服務(wù)，更是對創(chuàng)新醫(yī)療器械的項目在天津注冊落地更有力的保證和信心鼓舞，這個舉措將吸引更多的企業(yè)來落地。

　　此次天津市場監(jiān)管部門和中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的創(chuàng)造性活動，將對全國范圍內(nèi)的大賽組織舉辦以及行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。大賽將作為一個全方位的創(chuàng)新服務(wù)平臺，為醫(yī)療器械企業(yè)、創(chuàng)新團(tuán)體以及天津企業(yè)的發(fā)展迎接困難挑戰(zhàn)，走向輝煌提供最可靠的幫助。

　　濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林說到，近年來天津中心圍繞創(chuàng)新藥物、細(xì)胞治療、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)四條核產(chǎn)業(yè)鏈，打造了全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)鏈的成長體系，吸收了包括醫(yī)療器械、高端耗材、體外診斷在內(nèi)的400億家企業(yè)落地，打造了一批達(dá)到國際先進(jìn)技術(shù)水平和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。此次醫(yī)療器械創(chuàng)新大賽在高新區(qū)舉辦，將進(jìn)一步凝聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力，激發(fā)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，打造濱海高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有標(biāo)志性的意義。

　　天津市市場監(jiān)督管理委員會黨組書記、主任戴東強表示，廣大醫(yī)療器械企業(yè)作為高新區(qū)重點企業(yè)，一直以來對高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。高新區(qū)將全力打造優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境、提供全方位的服務(wù)，進(jìn)一步強化政策支持，提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效，支持企業(yè)堅定發(fā)展信心，持續(xù)加大在高新區(qū)內(nèi)投資和項目布局力度，將更多的科技成果在高新區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)化，為高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入源源不斷的活力。

　　會上，中國工程院院士、重慶大學(xué)校長王樹新通過視頻祝賀大會成功啟動。上海第九人民醫(yī)院王金武教授和天津大學(xué)校長助理張力新教授分別圍繞"骨科臨床醫(yī)療器械的需求與未來發(fā)展方向""高校醫(yī)工轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗與思考"等主題發(fā)表精彩演講。

天津大賽開幕式

　　啟動儀式

　　匯集資源，共聚創(chuàng)新。國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰，天津市市場監(jiān)督管理委員會黨組書記、主任戴東強，天津市市場監(jiān)督管理委員會黨組成員，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉桂林，天津市市場監(jiān)督管理委員會二級巡視員王嘉杰，濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，濱海高新區(qū)黨委常委、管委會副主任韓林，國家醫(yī)療器械專家評審委員會委員、天津醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、泌尿外科學(xué)教授顧漢卿，濱海新區(qū)科技局黨組書記、局長劉朱巖，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊等嘉賓上臺共同啟動本場比賽。

　　天津市藥監(jiān)局、審評中心注冊政策宣講

　　天津市藥監(jiān)局投入了大量的人力、精力，周密安排，組織審評、檢測的老師為來自全國的參賽選手提供極好的、極高效的醫(yī)療器械審評注冊一站式咨詢輔導(dǎo)，除了集中政策宣講，還安排專人專班進(jìn)駐賽場，全程全天候為參賽選手貼身服務(wù)，這也是本場大賽的最大亮點，率全國之先。

　　當(dāng)前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，醫(yī)療器械制度改革持續(xù)推進(jìn)。近年來，市藥監(jiān)局按照市委、市政府關(guān)于"放管服"改革精神和進(jìn)一步改善營商環(huán)境工作部署，制定出臺了一系列有針對性的政策措施，優(yōu)化營商環(huán)境工作取得積極成效。同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板，特別是醫(yī)療器械中小微企業(yè)受自身規(guī)模和經(jīng)營管理水平制約，在獲取信息、技術(shù)、人才等資源方面處于弱勢地位，在初創(chuàng)和經(jīng)營過程中面臨一定困難,嚴(yán)重困擾著企業(yè)的發(fā)展。為此，市藥監(jiān)局決定研究制定醫(yī)療器械小微企業(yè)政策服務(wù)包。

　　服務(wù)包按照醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā)、注冊申報審評審批、上市后生產(chǎn)經(jīng)營、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策順序結(jié)構(gòu)，共計4部分30條，其中醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)措施7條、醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)措施7條，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)措施6條，醫(yī)療器械綜合政策10條。

　　激情賽事

　　經(jīng)過兩天嚴(yán)格的評審和激烈的角逐，骨科器械類別賽最終評選出一等獎2個，二等獎3個，三等獎5個，優(yōu)勝獎15個。

　　診療設(shè)備類別賽初創(chuàng)組最終評選出一等獎2個，二等獎5個，三等獎8個，優(yōu)勝獎21個。

　　診療設(shè)備類別賽成長組最終評選出一等獎1個，二等獎1個，三等獎2個，優(yōu)勝獎5個。

　　獲獎名單

　　骨科器械類別賽排名

　　診療設(shè)備類別賽初創(chuàng)組排名

　　診療設(shè)備類別賽成長組排名

　　此外，在這兩天的比賽中，天津市藥監(jiān)局還投入了大量的人力、精力，周密安排，組織審評、檢測的老師為來自全國的參賽選手提供極好的、極高效的醫(yī)療器械審評注冊一站式咨詢輔導(dǎo)，除了集中政策宣講，還安排專人專班進(jìn)駐賽場，全程全天候為參賽選手貼身服務(wù)，這也是本場大賽的最大亮點，率全國之先!