康緣藥業(yè)作為A股中藥龍頭,多年來以聚焦于研發(fā)為先戰(zhàn)略,以創(chuàng)新踐行長期主義理念,并且持續(xù)獲得新突破,從而打造了企業(yè)競爭護城河。
在近日發(fā)布的半年報中,康緣藥業(yè)在新藥數(shù)量、有效發(fā)明專利、承擔(dān)國家重大科研項目的數(shù)量上均居行業(yè)領(lǐng)先地位。
上半年,康緣藥業(yè)在研發(fā)方面收獲頗豐,持續(xù)推動新產(chǎn)品研發(fā),中藥提交藥品上市注冊申請(NDA)品種3個,完成Ⅲ期臨床研究品種2個,獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書2個;化藥創(chuàng)新藥完成Ⅱ期臨床病例入組1個,獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書2個;化藥仿制藥獲得3個藥品注冊證書;生物藥開展Ⅰ期臨床品種1個。
與此同時,公司獲批省級及以上項目3項,市、區(qū)級項目9項;完成全國重點實驗室開放基金課題評審立項;加快建設(shè)以AI技術(shù)為手段的中藥新藥研究平臺、基因組學(xué)研究平臺、中藥功效組分(成分)庫、心腦血管藥物篩選與評價平臺等為核心的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺;落實博士研究生等高層次人才引進政策,新增博士以上學(xué)歷拔尖人才10余人;報告期內(nèi)積極推動知識產(chǎn)權(quán)保護工作并新獲得授權(quán)發(fā)明專利近20件,為公司技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新構(gòu)建護城河。
事實上,傳統(tǒng)中藥制藥經(jīng)過技術(shù)的升級迭代,已經(jīng)開啟了智能化、科技化的新時代。對于康緣藥業(yè)來說,正是通過高強度的研發(fā)投入,實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動,才能打造核心競爭力,并在市場上占據(jù)先機。
與此同時,相關(guān)部門也通過出臺各種政策,推動我國中藥事業(yè)發(fā)展。去年年初,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》的通知,從全面加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評審批加速、全生命周期產(chǎn)品服務(wù)、全球化監(jiān)管合作、全方位監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新等多個角度,向縱深推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐和具有中國特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)。
今年7月中旬,國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),將于2025年1月1日起施行?!兑?guī)定》強調(diào)創(chuàng)新,鼓勵通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對中藥傳統(tǒng)經(jīng)驗和技術(shù)進行研究。
康緣藥業(yè)專注于研發(fā)創(chuàng)新,實際上與國家有關(guān)中藥的相關(guān)政策相得益彰,并在主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售??稻壦帢I(yè)的主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域。
另外,康緣藥業(yè)的研發(fā)費用率也在行業(yè)內(nèi)保持領(lǐng)先。
數(shù)據(jù)顯示,從2020年到2023年這4年,康緣藥業(yè)的研發(fā)費用率分別為12.6%、13.7%、13.9%、15.8%,保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢。
從目前情況看,高強度的研發(fā)投入,踐行了企業(yè)發(fā)展的長期主義戰(zhàn)略,并助力康緣藥業(yè)打造繼金振口服液之后的業(yè)績發(fā)展第二曲線,并引領(lǐng)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)持續(xù)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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