近日，有關重組膠原蛋白的研發(fā)進展消息頻出。2月20日，創(chuàng)健醫(yī)療官方微信公眾號發(fā)布消息，公司研究院技術專家團隊成功研發(fā)出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結構的III型重組人膠原蛋白，并能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。此前，丸美股份申請含有重組膠原蛋白的多效組合物專利。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，重組膠原蛋白起步較晚，滲透率處于低位，隨生產(chǎn)工藝的精進和認知度的提升，市場規(guī)模有望快速擴大。按零售額計算，重組膠原蛋白市場規(guī)模將從2021年的108億元提升至2027年的1083億元，復合年均增長率達46.9%。

　　市場潛力大

　　資料顯示，膠原蛋白是人體中含量最多、分布最廣的蛋白質，主要分布于人體的皮膚、軟骨、肌腱、角膜等部位，占據(jù)人體總蛋白質含量的25%-35%，起到維護和支撐細胞、組織、器官的正常生理功能及修復損傷的作用。

　　膠原蛋白根據(jù)制備方式主要可分為動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白，動物源膠原技術相對簡單且成本低，為目前主流的膠原制備方式，但存在動物源疾病感染風險、免疫排斥或過敏反應、產(chǎn)能限制、純度難以把控等缺陷。重組膠原蛋白主要由基因工程發(fā)酵得來，具有安全性好、加工性強、質量穩(wěn)定、生物活性高、便于存儲等優(yōu)點，行業(yè)滲透率正快速提升，為膠原蛋白行業(yè)重點發(fā)展方向。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模從2017年的15億元增至2021年108億元，年均復合增長率為63.8%，未來預計將以42.4%的復合年增長率從2022年的185億元增至2027年的1083億元。相應地，重組膠原蛋白產(chǎn)品在整個膠原蛋白產(chǎn)品市場中的滲透率將從2017年的15.9%提升至2027年的62.3%。

　　機構認為，重組膠原產(chǎn)品廣泛應用于功效性護膚品、醫(yī)用敷料和肌膚煥活產(chǎn)品中，2021年三者市場規(guī)模分別為46億元、48億元、4億元，合計占整體重組膠原產(chǎn)品市場規(guī)模的90.74%。三者規(guī)模仍會進一步擴張，預計2027年合計占比將達到94.28%。

　　吸引諸多資本入局

　　重組膠原蛋白市場的廣闊前景吸引諸多資本入局，相關技術不斷實現(xiàn)突破升級。

　　國家藥品監(jiān)督管理局在2021年3月發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，將重組膠原蛋白分為三個等級：重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白。創(chuàng)健醫(yī)療此次研發(fā)成功的重組人膠原蛋白是重組膠原蛋白的最高一級，其也是繼東萬生物之后第二家公開宣布突破重組人膠原蛋白技術瓶頸，且系第一家公開宣布能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　創(chuàng)健醫(yī)療正在積極謀劃上市，公司已于2023年底與中信證券簽署輔導協(xié)議，正式啟動A股IPO進程。此前，作為重組膠原蛋白賽道的領軍企業(yè)巨子生物、錦波生物已相繼上市。

　　除此之外，醫(yī)美頭部企業(yè)華熙生物和愛美客也紛紛入場布局。2022年4月，華熙生物以2.33億元收購益而康生物51%股權，正式進軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè)。同年8月份，華熙生物發(fā)布了多個膠原蛋白原料產(chǎn)品，包括動物源膠原蛋白、重組人源膠原蛋白、水解膠原蛋白（肽）等不同種類的膠原蛋白產(chǎn)品，并宣布將對膠原蛋白的全產(chǎn)業(yè)鏈進行全面布局。

　　在研方面，華熙生物于2023年9月披露的投資者關系活動記錄表顯示，公司目前有7-8種在研膠原蛋白，已經(jīng)實現(xiàn)大分子的重組膠原蛋白制備，并于8月份完成了重組Ⅲ型人源膠原蛋白原料產(chǎn)品的上市，該產(chǎn)品具有修復、促傷口愈合及促膠原再生等功效。下一步將會穩(wěn)步推進自產(chǎn)重組人源膠原蛋白原料在護膚品中的應用。

　　愛美客此前在投資者互動平臺上稱，公司收購的哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，主要從事動物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應用，具有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，公司將探索膠原蛋白產(chǎn)品應用領域的更多市場機會。

　　目前來看，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈中，大多上市公司都集中在中下游，上游僅有百洋股份和安琪酵母兩家。目前來看，越來越多的膠原蛋白行業(yè)上市公司在醫(yī)美和護膚領域加大研發(fā)投入，加速開拓膠原蛋白藍海市場。

　　賽道熱度持續(xù)

　　開年來，多家上市公司推出新品或升級版產(chǎn)品，重組膠原蛋白賽道熱度持續(xù)。珀萊雅2月正式推出源力面霜2.0，產(chǎn)品中添加重組膠原蛋白，這也是珀萊雅首次將重組膠原蛋白加入護膚品中。此前，巨子生物推出新品“可麗金膠卷眼霜”，成分上采用了巨子生物專研C5HA重組膠原蛋白仿生組合動態(tài)抗垮，抗衰和修護效果顯著。

　　針對行業(yè)目前所處的發(fā)展階段，信達證券認為，當前重組膠原蛋白賽道仍處于發(fā)展初期，在國家政策支持和應用市場需求驅動下，技術、資金、人才等要素加速進入重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈。隨著更多優(yōu)質產(chǎn)品的推出以及C端教育的增強，消費者對于重組膠原蛋白的認知度有望持續(xù)提升。

　　國金證券認為，重組膠原蛋白整個產(chǎn)業(yè)鏈才剛剛起步，未來發(fā)展大有可為。當前商業(yè)化較多的為重組I及III型膠原蛋白，未來XVII、V等其他更多型號的重組膠原蛋白應用潛力仍待挖掘；護膚領域逐步從主打修復開始向緊致、抗衰等更高階功效拓展。醫(yī)美領域，面部填充膠原蛋白、針對基底膜抗衰的XVII膠原蛋白、私密領域膠原蛋白等產(chǎn)品后續(xù)有望陸續(xù)上市，成為具有競爭力的產(chǎn)品。此外，當前我國重組膠原蛋白原料、商業(yè)化均領先全球，未來有望打開全球市場。（本報記者 傅蘇穎）